青島注冊公司,青島代理記賬,選擇青島名仁會計事務所!
您的當前位置:首頁 > 新聞動態

我必須是企業才能辦理二類醫療器械許可證嗎?

發布時間:2020-03-10 16:37:48 來源:青島名仁 會計

是的,但是二級操作不是許可證書,它只是二級操作的記錄保存憑證。

從事二級醫療器械經營的,經營公司應向其所在地設區的市食品藥品監督管理局提出申請,并提交以下材料:

(1)企業營業執照和組織機構代碼復印件;

(2)法定代表人、主要負責人、質量負責人的身份證明文件、學歷或技術職稱復印件;

(3)組織結構和單位設置說明;

(4)經營范圍和經營方式說明;

(5)營業場所和倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖紙、房地產證明文件或租賃合同復印件(含房地產證明文件);

(6)操作設備目錄、機械設備檔案;

(7)作業質量管理體系、工序和流程等文件。;

(八)經辦人員授權確認;

(九)其他文件


文章系【青島名仁】編輯,目的在于分享更多行業心得體會,如涉及侵犯名譽、版權和其它問題,請在30日內與本網聯系,【青島名仁】將在第一時間刪除內容![聲明]本站文 章版權歸原作者所有 內容為作者個人觀點 【青島名仁】只提供參考并不構成任何投資及應用建議。本站擁有對此聲明的最終解釋權

市南區 總公司地址:青島市市南區招銀大廈

電話:130-1243-5385

李滄區 分公司地址:青島市李滄區蘇寧生活廣場

電話:182-6663-7519

城陽區 分公司地址:青島市城陽區水悅城

電話:131-0158-9021

黃島區 分公司地址:青島市黃島區紫錦廣場

電話:185-6199-5985

官方微信公眾號

官網業務微信號

日本高清不卡中文字幕视频